本文摘要:今后,装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请人将遵循第三类医疗器械法院。

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今后,装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请人将遵循第三类医疗器械法院。这类产品的生产许可证、经营许可证、质量管理体系检测和日常监管等工作中,依据角膜识别镜的有关标准和规定开展。日前,国家食品药品监督管理局发出通知,今后,装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请人将遵循第三类医疗器械法院。

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具体通报,今后,装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请人将遵循第三类医疗器械法院。这类产品的生产许可证、经营许可证、质量管理体系检测和日常监管等工作中,依据角膜识别镜的有关标准和规定开展。

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自2012年4月1日起,没有获得该类产品医疗器械注册证书和适当生产和经营资格证书的,不得生产和经营该类产品。违反医疗器械监督管理规定生产、经营该类产品的,不得按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定认真调查。

通报拒绝,各省(区、市)食品药品监督部门应重视装饰性彩色平光隐形眼镜监督,融合行政区域内该类产品市场现状,加强宣传领导,积极开展有针对性的专业管理,保证该类产品的开发、生产、经营和医疗器械监督管理。

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